重磅!普正制藥全杜仲膠囊獲批國家二級中藥保護品種
發布時間 :
2025-09-29
2025年9月23日,國家藥品監督管理局發布第30號公告(2025年第93號),正式批準江西普正制藥股份有限公司生產的全杜仲膠囊為首家中藥二級保護品種(保護品種編號:ZYB2072025027),保護期限自公告日起七年。這是我國首個獲國家中藥品種保護的杜仲藥品,也是普正繼紅花逍遙片后第二個獲中藥品種保護的產品。

根據《中藥品種保護條例》有關規定,被批準保護的中藥品種在保護期內享有市場獨占權,禁止其他企業仿制。普正制藥作為杜仲全產業鏈研發的鏈主企業,其全劑型獨家品種全杜仲膠囊以杜仲單方入藥,具有補肝腎、強筋骨、降血壓等功效,尤其對腎虛腰痛、骨質疏松癥及“三高”靶器官損傷防治效果顯著。此次獲批不僅是對其臨床價值的肯定,更將推動企業進一步投入杜仲高值化開發,鞏固其在杜仲植物藥領域的領先地位。
杜仲被譽為“植物活化石”和“植物黃金”。普正制藥長期深耕杜仲研究,20余年來,公司圍繞杜仲新產品開發、質量標準提升和臨床價值開展了系列研究,相關研究成果已獲得高價值國家發明專 利30余項,中國專 利優秀獎1項,入選《糖尿病合并骨質疏松癥病證結合診療指南》、《骨質疏松性骨折中西醫結合診療專家共識》等6種國家級專家共識和臨床指南。
自2005年上市以來,全杜仲膠囊憑借其穩定的質量和確切的療效,深受廣大醫患的歡迎,目前已成長為年銷售過億元的中藥大品種。

